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药品实验室设计要注意什么?

作者:科艺普实验室设计集团 来源:kerryguy.com 时间:2020-05-19 17:45:46 阅读:次

[导读]:  药品检验实验室设计通常包含理化实验室设计和微生物实验室设计两部分。为了让药品实验室的设计功能更加的合理,让制药行业的实验检测得到更精准的结果,药品实验室在设计中一定要掌握好每一项细节。

    药品检验实验室设计通常包含理化实验室设计和微生物实验室设计两部分。为了让药品实验室的设计功能更加的合理,让制药行业的实验检测得到更精准的结果,药品实验室在设计中一定要掌握好每一项细节。

    科艺普实验室设计团队为很多类型的实验室建设设计提供整体解决方案和项目施工总包,其中不乏要求较高的生物制药实验室,例如方达医药实验室装修设计项目等。设计内容涵盖实验室装修工程、实验室纯水工程、实验室环保工程及实验室通风工程等等。以下是科艺普根据多年经验,对药品实验室在设计时容易出现的问题总结:

药品实验室设计

药品实验室设计

    科艺普药品实验室设计工程

    1.每一个行业都有其对应的国家规定标准,药品是国民生命健康的一大保障,因此药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范》关于环境参数的规定;

    2.微粒和微生物为医药洁净室的主要控制对象,所以,医药洁净室环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数都要按照相关的规定设置。要知道,药品检测中均包含微生物项检测,根据药品种类的不同应检测的微生物项均有所差异。所以在设计时,要先了解检测的药品种类,例如非无菌制剂需要对包材进行微生物限度检测,阳性对照实验。无菌药品除了上述两项之外还需要进行无菌检测、微生物鉴定、内毒素检测、抗生素效价等;

    3.药品实验室对于实验室的灵活性和前瞻性要求比较高。因为药品研发实验室所接的课题总是会不一样,这会导致实验室格局每次的变化比较大,比如仪器设备的增减,实验室通风设备、供气设备的改造,实验室器材位置及数量的增减等;

    4.QC实验室必须通过GMP认证,出口不同国家的药品均应有相应的出口国的认证,例如出口欧洲需经过欧盟GMP认证,出口美国需要通过FDA认证,不同的认证体系对实验室建设设计均有具体要求。

    药品实验室在设计过程中需要注意的问题远不止以上,在设计时每一项细节都把握好才能够让实验室规划的效果更好,也才能更好地达到制药行业的需求标准。在进行药品实验室规划设计之前,要提前计划,筛选出专业、靠谱、有责任心的实验室建设设计公司,这样才更有利于后期设计施工的稳步进行。

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